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上海起發biorelevant2022年現貨產品目錄

更新時間:2022-07-11點擊次數:1897

biorelevant灌胃溶出介質:FeSSGF與FEDGAS

飯后在模擬體內胃液的體外溶出介質中測試新藥或非專有技術藥物可能非常有用。食物會可能改變這些液體的成分,這可能會對藥物在美聯儲狀態下胃部的行為產生重大影響。

FeSSGF溶解介質

FeSSGF(聯邦模擬胃液)以牛奶為基礎,其成分曾被提議用于溶出度測試,但有明顯的局限性:

* FeSSGF的脂肪含量太低,無法復制FDA膳食的脂肪含量  

*介質的高可變性和較差的物理穩定性(請參見圖1)使結果難以在實驗室之間轉移  

*只有一個pH值可用,因此您無法探索藥物如何在進食的胃內在不同時間溶解 

*藥物分析是費時的并且需要提取,因為FeSSGF會堵塞過濾器(除非過濾器直徑較大)

圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時時的物理穩定性

準備后的時間(室溫) t = 0小時 t = 24小時
觀察 即使在準備后立即,在空氣/介質界面上也可以看到不穩定性介質分離很明顯
過濾性(通過帶有預過濾器的0.45微米玻璃過濾器) 不能過濾1mL不能過濾1mL

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貨號品名規格品牌
V2FAS02FaSSIF-V2 Powder SIF預制粉末25Lbiorelevant
FFF01FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )2.5lbiorelevant
FFF02FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )25LBiorelevant
V2FAS01FaSSIF-V2 SIF預制粉末2.5lbiorelevant
V2FAS03FaSSIF-V2 SIF預制粉末250lbiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
V2FES02Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)5Lbiorelevant
COFES01FeSSCoF10LBiorelevant
COFAS01FaSSCoF10LBiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant
V2FES01Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)0.5Lbiorelevant